原理
洗剂(《中国药典》2010年版二部附录I S)系指含药物的溶液、乳状液、混悬液,供清洗或涂抹无破损皮肤用的制剂。冲洗剂(《中国药典》2010年版二部附录1 S)系指用于冲洗开放性伤U或腔体的无菌溶液。灌肠剂(《中国药典》2010年版二部附录I S)系指灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液,以治疗、诊断或营养为目的的液体制剂。
对洗剂、冲洗剂、灌肠剂的质量要求,除应无毒、无局部刺激性,以及药典品种项下规定的 检查项目外,均应检查“装量”。洗剂、灌肠剂还应检査“微生物限度”;冲洗剂除检查“无菌”外, 还应检查“细菌内毒素”或“热原”。冲洗剂在适宜条件下目测,应澄清。
对洗剂、冲洗剂、灌肠剂的质量要求,除应无毒、无局部刺激性,以及药典品种项下规定的 检查项目外,均应检查“装量”。洗剂、灌肠剂还应检査“微生物限度”;冲洗剂除检查“无菌”外, 还应检查“细菌内毒素”或“热原”。冲洗剂在适宜条件下目测,应澄清。
材料与仪器
洗剂 冲洗剂 灌肠剂
水
分析天平
水
分析天平
步骤
一、简述
除另有规定外,本法适用于洗剂、冲洗剂与灌肠剂的装量检查。照“最低装量检查法”检查,应符合规定。
二、搡作方法
除另有规定外,照最低装量检查法标准操作规范检查,应符合规定。
注意事项
1. 开启容器时,应注意避免损失;应注意容器口的洁净,不能有异物带入供试品中。
2. 混悬液应摇匀后再做装量检查。
来源:丁香实验