凝胶剂检查实验

药学

最新修订时间：2022-02-10

简介

凝胶剂（《中国药典》2010年版二部附录I U）系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体腔。凝胶剂应均匀、细腻，在常温时保持胶状，不干涸或液化；除品种项下规定的检验项目外，还应检查“装量”、“无菌”或“微生物限度”；混悬型凝胶剂还应检查“粒度”。

来源：丁香实验

操作方法

“装量”检查法

一、仪器与用具天平感量0.1 g（适用于装量大于50 g）或0. 01 g（适用于装量小于或等于50 g），注射器（包括注射针头）规格50 ml以下，预经标化（容量包括注射针头）。量筒（量大型）50-500 ml，预经标化。二、操作方法 1. 重量法（适用于标示装量以重量计者）（1）取供试品5个（标示装量为50 g以上者3个），除去外盖和标签，容器外壁用

“粒度”检查法

一、仪器与用具同粒度和粒度分布测定法标准操作规范第一法显微镜法。二、操作方法 1. 目镜测微尺的标定同粒度和粒度分布测定法标准操作规范第一法显微镜法。 2. 取供试品适量，置洁净的载玻片上，涂成薄层.，薄层面积相当于盖玻片面积，盖上盖玻片，轻压使颗粒分布均勻（如发现颗粒分布不均匀，或有气泡时，应重新取样制片）。共涂 3片。 3. 将玻片置显微镜台上