搽剂(《中国药典》2010年版二部附录I T)系指药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶 液、乳状液或混悬液,供无破损皮肤揉擦用的液体制剂。涂剂(《中国药典》2010年版二部附录I T)系指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液,供临用前用消毒纱布或棉球等蘸取或涂于皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。涂膜剂(《中国药典》2010年版二部附录I T)系指药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中, 涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。对搽剂、涂剂、涂膜剂的质量要求,除应无毒、无局部刺激性,无酸败、变色现象,以及药典品种项下规定的检验项目外,还应检查“装量”、“无菌”或“微生物限度”。
“装量”检查法
一、操作方法
除另有规定外,照最低装量检查法标准操作规范检查,应符合规定。